用于先天性心脏病介入治疗的新一代封堵器被认为是可生物降解的,但是相应的生物材料技术仍然具有挑战性。在此,我们报道了第一个最终进入临床使用的完全生物可降解的房间隔缺损(ASD)封堵器,它是由生物可降解的聚乳酸(PLLA)制成的。我们表征了PLLA纤维的理化性质以及原始聚合物和制造的封堵器的可操作性。观察材料上的细胞行为,并检查体内纤维降解和炎症反应。建立仔猪ASD模型,经导管成功植入PLLA ASD封堵器44枚。36个月后,PLLA ASD封堵器几乎降解,无任何并发症。新生儿与正常房间隔的力学性能和厚度未见明显差异。我们进一步在一名4岁男孩身上完成了PLLA ASD封堵器的首次临床植入,到目前为止的2年随访初步表明了这种新一代合成聚合物完全可生物降解封堵器的安全性和可行性。