目的:评价新型可吸收房间隔缺损(ASD)封堵器在猪房间隔缺损(ASD)动物模型中的可行性、安全性和有效性。方法:采用猪ASD模型进行临床前安全性研究。在临床环境中,5名儿童患者在透视和经胸超声心动图引导下用PLLA装置进行房间隔缺损封堵术。分析封闭术后1天、30天、3个月和6个月的手术结果和临床结果。结论:应用PLLA封堵器封堵中小型房间隔缺损是可行的,且无明显残余分流或严重不良事件发生。PLLA装置在24个月和36个月龄的猪模型中表现出良好的内皮化和降解性。有必要进行进一步的研究,以评估该设备在大量患者中的长期安全性和有效性。