根据科研及市场需求开发研制的技术创新产品可降解高强韧内植入物用Zn-Cu-Mn合金挤压棒材,具有良好的机械性能、生物相容性以及体内外降解性能。该合金作为可降解内植入器械制备用材料,主要用于可降解的血管支架、尿路支架、吻合钉等产品的制备。
本产品因目前没有可直接执行的国家标准和行业标准, 为保证产品质量,本公司根据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》规定,结合产品实际,制定出本材料的企业标准。作为组织生产和检验可降解高强韧内植入物用Zn-Cu-Mn合金挤压棒材的依据,其中的各项技术要求将随企业的技术进步及产品的改进而修改。