国家材料腐蚀与防护科学数据中心
National Materials Corrosion and Protection Scientific Data Center
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专项名称 : 生物医用材料研发与组织器官修复替代
项目名称 : 全降解镁合金冠脉药物洗脱支架研发 — 全降解镁合金血管支架材料的优化设计与制备数据集
项目编号 : 2016YFC1102401
说明 :

本任务课题属于总项目"全降解馍合金冠脉药物洗脱支架研发"的第一课题。课题针对传统不可降解金属支架材料永久存留血管内导致血管舒缩功能障碍、异物炎性反应等问题及商用镁合金不能满足临床使用要求的现状,研发"生物安全、力学匹配、可控降解"的全降解镁合金血管支架用材料。课题拟解决镁合金支架材料的"生物相容性、强韧性和均匀降解性"三性合一的材料设计问题及"纯净化、均质化、细晶化"的镁合金材料的熔体深度净化与凝固控制相关的制备问题。围绕上述关键科学、技术问题,本任务课题将进一步优化支架用镁合金成分:开展镁合金熔体深度净化、凝固组织细晶化和均质化、形变加工等关键制备技术研发。研究合金元素及纯净度对镁合金力学性能、降解行为和生物相容性的影响。进一步提升镁合金综合性能,研发出生物相容性优良、高强韧、可控降解的支架用镁合合金材料,并建立血管支架用镁合金材料的企业标准。课题由上海交通大学轻合金精密成型国家工程研究中心牵头承担,课题研究成果将为整个项目提供可靠的材料基础保障,是实现其终临床应用的关键,而项目研究产品将有望成为传统金属冠脉药物洗脱支架的新一代替代产品,对心血管疾病的治疗带来革命性的影响。

英文说明 :

This task belongs to the first topic of the general project "R&D of fully degraded mo alloy coronary drug-eluting stent". In view of the problems such as vasomotor dysfunction and inflammatory reaction of foreign bodies caused by permanent retention of traditional non-degradable metal stents in vessels, as well as the current situation that commercial magnesium alloys cannot meet the requirements of clinical use, the research and development of fully degradable magnesium alloys for vascular stents with "biosafety, mechanical matching and controllable degradation" was conducted. This project aims to solve the material design problem of "biocompatibility, strength and toughness, and uniform degradation" of magnesium alloy stents, and the preparation problems related to melt deep purification and solidification control of biodegradable magnesium alloy. Around the key scientific and technical issues, this task will further optimize magnesium alloy components: to carry out the depth melt purification,grain refinement and homogenization of solidification microstructure, deformation processing key preparation technology research and development. Study the effects of alloy elements and purity on the mechanical properties, degradation behavior and biocompatibility. To further improve the comprehensive properties of magnesium alloys, develop magnesium alloy materials for stents with excellent biocompatibility, high strength and toughness, and a controllable degradation, and establish enterprise standards for biodegradable magnesium alloy. The project is led by the National Engineering Research Center of Light Alloy Net Forming, Shanghai Jiao Tong University. Research results will provide reliable material basis for the entire project. It is the key to realize its final clinical application. Project research products are expected to become a new generation stents as alternatives of traditional metal coronary drug-eluting stents (des), and has a revolutionary influence on the treatment of cardiovascular disease.

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